多项选择题
A.数据生成和获取 B.数据传输 C.数据处理 D.数据审核 E.数据报告,包括无效和非典型数据的处理 F.数据保存和归档 G.数据销毁
A.无菌操作 B.工作忙碌时 C.操作员具有读写障碍 D.投料操作
A.应以静态格式保存全部内容包括有意义的元数据以及全部原始电子数据的含义,确保数据可以重现 B.应对电子记录备份以保证发生灾难时,数据可恢复 C.备份和归档的数据在保存期内可读取,并定期测试或检查恢复读取的能力 D.《临床前研究(GLP)管理规范》规定归档人员应为独立的利益不相关方