多项选择题
A.应以静态格式保存全部内容包括有意义的元数据以及全部原始电子数据的含义,确保数据可以重现 B.应对电子记录备份以保证发生灾难时,数据可恢复 C.备份和归档的数据在保存期内可读取,并定期测试或检查恢复读取的能力 D.《临床前研究(GLP)管理规范》规定归档人员应为独立的利益不相关方
A.调查偏差、可疑值、超标结果等等 B.对于活动的相关人员提供充足的培训 C.建立完善的文件、程序体系,建立完善的工作流程减少差错的发生 D.自制GXP记录
A.当有多份相同信息被同步记录时,应界定由哪个系统生成并保留的数据为基准记录 B.基准记录的属性应在质量体系中进行明确定义,并且不得因个例而变化 C.基准记录的属性应在质量体系中进行明确定义,并且可以因个例而变化 D.当采用多于一种方法同步收集或保留的数据发生不一致时,基准记录作为首要判断依据