《电子数据备份记录》MSQ036R04填写完成后，由各部门指定备份人员妥善保管，并于每（）递交移动硬盘备份电子数据时，一并交由质量部文控主管存档。

无菌药品（）级洁净区的设计，需要能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作。

A.A 级
B.B 级
C.C 级
D.D 级

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发酵岗位需要废弃的样品、中间产品及菌种制备剩余的种子液在适当体积的容器中加入适量（）使其终浓度不小于0.5mol L 反应至少（）分钟，最后排废处理。

A.1mol /L 氢氧化钠溶液；30min
B.5mol /L 氢氧化钠溶液；30min
C.5mol /L 氢氧化钠溶液；60min
D.1mon/L 氢氧化钠溶液；60min

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