单项选择题
药品上市许可持有人的()在境外的,应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产,配合境外检查工作。
A.仓储场地
B.经营场所
C.生产场地
D.办公场地
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单项选择题
《电子数据备份记录》MSQ036R04填写完成后,由各部门指定备份人员妥善保管,并于每()递交移动硬盘备份电子数据时,一并交由质量部文控主管存档。
A.2个月
B.3个月
C.4个月
D.5个月
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单项选择题
无菌药品()级洁净区的设计,需要能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作。
A.A 级
B.B 级
C.C 级
D.D 级
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