多项选择题
A.目视检查可作为清洁验证中一个很重要的标准。B.采用自动化清洁方法时,应当对所用清洁设备设定的正常操作范围进行验证。C.如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用专用设备。D.对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品,可采用每三批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。
A.设备部B.设备使用部门C.质量部QAD.SMEE.生产部
A.产品所用原辅料、包装材料(含印字包材)的所有变更B.空调净化系统的回顾C.产品稳定性考察的结果及任何不良趋势D.对之前完成的产品质量回顾报告中的纠正预防措施执行结果确认