多项选择题
A.未按照要求提交质量管理体系自查报告B.医疗器械注册人、备案人未按照规定制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施C.医疗器械注册人、备案人未按照规定建立并执行产品追溯制度D.医疗器械注册人、备案人、经营企业从事医疗器械网络销售未按照规定告知负责药品监督管理的部门E.医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料
A.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械B.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照《医疗器械监督管理条例》规定整改、停止生产、报告C.生产、经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械D.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械E.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
A.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械B.未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行，影响产品安全、有效C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械D.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械E.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械