多项选择题
A.程序,例如,记录完整的指令和完整纸质记录的保存 B.培训人员和记录数据产生权限并批准 C.数据管理系统的设计应考虑数据是如何产生、记录、处理、存贮和使用的,应对风险和漏洞进行有效控制 D.日常数据核查 E.计算机化系统 F.定期监管,例如自检过程中核查数据管理方针的有效性
A.详细的调查方案和方法学 B.所有化验室、生产操作和评估所包括的系统的总结 C.受法规约束的用户要排除的所有操作 D.与现有和离职员工面谈,识别出数据不准确的情况、范围和根本原因 E.对设施内数据完整性程度的评估。识别忽略、篡改、删除、记录销毁、不同步记录完整性和其它缺陷
A.现场审核 B.物料测试VS检验报告 C.远程数据审核 D.质量监测