多项选择题
A.详细的调查方案和方法学 B.所有化验室、生产操作和评估所包括的系统的总结 C.受法规约束的用户要排除的所有操作 D.与现有和离职员工面谈,识别出数据不准确的情况、范围和根本原因 E.对设施内数据完整性程度的评估。识别忽略、篡改、删除、记录销毁、不同步记录完整性和其它缺陷
A.现场审核 B.物料测试VS检验报告 C.远程数据审核 D.质量监测
A.可以制作动态电子记录的真实副本,要求保存全部的内容(即包括所有数据和元数据)和原始记录的含义 B.读取数据备份和副本所需的适当的软件和硬件应易于获取 C.日常备份副本应存贮在一个较远的位置(物理隔离)以防灾难 D.备份数据应在界定的法规保存期限内可以读取,即使软件更新为新版本,或者被具有更好性能的其它软件所取代