填空题

凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、()、和()。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。

【参考答案】

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填空题
注册号的编排方式为:X(X)1(食)药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。X1为注册审批部门所在地的简称。若X1为“国”字则代表()医疗器械、()医疗器械以及()、()、()地区的医疗器械。X4代表产品()。
填空题
()医疗器械和()医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。
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