多项选择题
A.对医疗器械不良事件监测有着不可推卸的义务B.要遵守产品使用说明书中的要求C.建立医疗器械风险管理制度，记录并保存医疗器械风险管理资料的档案D.对人体健康造成的伤害程度
A.医疗器械预期用途或预期目的和安全性有关特征的判定B.判定已知的和可预见的危害C.说明书的修改D.估计每种危害的风险和编写风险分析报告
A.排放物不会直接朝向任何人B.该装置工作时不致把物质沉积到会引起安全方面危险的部件上C.装置能够正常工作D.装置能够释放足够的排放物