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【多项选择题】 医疗机构在医疗器械风险管理中的职责包括（）

【多项选择题】 医疗器械风险分析过程主要包括（）

【多项选择题】 对于可能产生过压的设备必须配有压力释放装置，并且压力释放装置排放...

【多项选择题】 对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括（）

【多项选择题】 大部分医疗器械召回产品的处理可以通过技术性手段完成，不仅包括收回...

【多项选择题】 电击是指超过一定数量的电流通过人体而引起的各种电伤害，如（）

【多项选择题】 在医疗设备中电气安全主要是指医学仪器在使用时防止发生电击事件的技...

【多项选择题】 在选择辐射源的安装位置时，应考虑（）

【多项选择题】 辐射防护中的主要因素为（）

【多项选择题】 电离辐射对机体的损伤可分为急性放射损伤和慢性放射性损伤。在电辐射...

【多项选择题】 激光对人体最直接危害的部位是（）

【单项选择题】 医疗器械召回的措施也很多，目的是为了（）

【单项选择题】 召回的目的是为了加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品...

【单项选择题】 监督医疗器械召回的管理工作的机构是（）

【单项选择题】 《医疗器械召回管理办法》是从何时开始实施的？（）

【单项选择题】 根据ISO14971：2007标准中的指导性原则，属于高风险设备的是（）

【单项选择题】 下列不属于医用设备相关的标准的是（）

【单项选择题】 构成医用电气设备安全标准的两部分是（）

【单项选择题】 安全标准中对通用安全要求和专用安全要求的描述正确的是（）

【单项选择题】 我国医疗器械强制性行业标准的代号是（）

【单项选择题】 安全标准一般均为（）

【单项选择题】 生物安全一般指由现代生物技术开发和应用所能造成的对生态环境和人体...

【单项选择题】 对于可能产生过压的设备必须配有压力释放装置，并且压力释放装置必须...

【单项选择题】 下列技术中不会有离子辐射的危险是（）

【单项选择题】 微电击（或称弱电击）是微小电流直接进入脏器，然后流出体外而引起的...

【单项选择题】 对于可能产生过压的设备必须配有压力释放装置，并且它的安装位置必须（）

【单项选择题】 放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存。储存场所应当采...

【单项选择题】 宏电击是较强的电流由体外经皮肤流进体内脏器，再流出体外引起的电击...

【单项选择题】 保护接地就是将（）

【单项选择题】 保护地线指将医疗设备在正常情况下不带电的金属部分（如外壳）与接地...

【单项选择题】 “接地”就是把目标元件用一根接地电线与地接起来，使其相关部位的（）

【单项选择题】 应用部分可用于接触心脏的场合的设备类型是（）

【单项选择题】 CF型（C代表Cardinc，心脏）是对于电击防护程度高于BF型应用部分要求...

【单项选择题】 BF型（F表示floating，绝缘）是有F型隔离（浮动）应用部分的B型设备...

【单项选择题】 B型（B代表Body，躯体）是对电击有特定防护程度的设备，适用于体表和...

【单项选择题】 根据防电击的程度分类：将医学仪器分为B型、BF型和CF型，确定设备与...

【单项选择题】 对于可能产生过压的设备必须配有压力释放装置，并且必须有足够大的释...

【单项选择题】 浮地，即该电路的地与大地无导体连接，优点是（）

【单项选择题】 正确连接好电源插座，如系单相三线制，插座需确保（）

【单项选择题】 医疗用房必须按有关的标准和规范在需用到医疗设备的地方设置好接地端...

【单项选择题】 电磁干扰（EMI）是指任何能中断、阻碍、降低或限制电子设备有效性能的（）

【单项选择题】 医学上用到的电离辐射主要有（）

【单项选择题】 激光安全的基本原则是绝对不能直视（）

【单项选择题】 医疗设备中不向患者提供热量的应用部分，其表面温度不应超过41℃。...

【单项选择题】 医疗器械的安全要求归纳起来主要有（）

【单项选择题】 记述安全或说明性安全是指当有条件安全也不能实现时，应把确保安全的...

【单项选择题】 有条件安全是指在技术上或者在经济上不能做到绝对安全时，可将一部分...

【单项选择题】 绝对安全或称无条件安全，是指医疗器械（）

【单项选择题】 下列哪种医疗器械需要定期校准（）？

【单项选择题】 医疗器械注册证书的变更申请，应当在哪种情况下进行（）？

【单项选择题】 医疗器械的临床试验数据必须满足哪些要求才能作为申请注册的依据（）？

【多项选择题】 医用器械的总体安全包括（）。

【多项选择题】 下列有关医疗器械产品名称的说法正确的是（）。

【多项选择题】 医疗器械风险管理标准的基本思想是（）。

【多项选择题】 下列对医疗器械生产企业的设备要求描述正确的是（）。

【单项选择题】 在权衡患者受益和与高水平的健康与安全保障相一致时，任何与医疗器械...

【单项选择题】 医疗器械注册证书的变更申请，通常是由哪个单位提出（）？

【单项选择题】 医疗器械在使用过程中出现故障或异常情况时，应该如何处理（）？

【单项选择题】 在医疗器械安全性评估中安全的等级分为（）。

【单项选择题】 进行临床试用的医疗器械是（）。

【单项选择题】 医疗器械的广告宣传应当遵循什么原则（）？

【单项选择题】 医疗器械生产企业在发现医疗器械存在严重安全隐患时，应当采取什么措施（）？

【单项选择题】 医疗器械的生产、经营和使用单位应当如何确保医疗器械的追溯性（）？

【单项选择题】 医疗器械的进口单位在进口医疗器械时，应当遵守哪些规定（）？

【单项选择题】 医疗器械的临床试验数据应当如何保存（）？

【单项选择题】 医疗器械的生产企业在发现医疗器械存在质量问题时，应该如何处理（）？

【单项选择题】 医疗器械的生产企业应当如何保证医疗器械的包装和标签的合规性（）？

【单项选择题】 医疗器械的生产企业应当如何对医疗器械进行质量控制（）？

【单项选择题】 医疗器械的进口单位在进口医疗器械时，应当如何确保产品的质量和安全（）？

【单项选择题】 医疗器械的召回通知应当如何发布（）？

【单项选择题】 医疗器械的临床试验数据应当如何管理（）？

【单项选择题】 医疗器械的注册证书被撤销后，已上市销售的医疗器械应当如何处理（）？

【单项选择题】 医疗器械的追溯性在哪些环节起到重要作用（）？

【单项选择题】 医疗器械的进口单位在进口医疗器械时，需要向哪个部门提交进口申请（）？

【单项选择题】 医疗器械的召回行动通常由哪个单位负责实施（）？

【单项选择题】 医疗器械的注册证书有效期满后，生产企业想要继续生产该医疗器械，应...

【单项选择题】 医疗器械的分类管理是基于什么原则进行的（）？

【单项选择题】 足部的附骨形态上属于（）。

【单项选择题】 无菌器械生产企业的企业名称发生变更时，需经下列哪一部门批准（）。

【单项选择题】 下列哪项不属于医疗器械注册时需要提交的资料（）？

【单项选择题】 下列哪种医疗器械的监管要求最为严格（）？

【单项选择题】 某公司为保护环境研制了易降解的避孕套，对该产品进行生物学安全评价...

【单项选择题】 医疗器械的命名应当遵循什么原则（）？

【单项选择题】 下列哪项不是医疗器械生产、经营和使用单位应当遵守的原则（）？

【单项选择题】 医疗器械的注册证书被注销后，生产企业应当如何处理剩余的医疗器械（）？

【单项选择题】 医疗器械最终产品在进行任何生物学试验之前应考虑材料的（）。

【单项选择题】 为减少动物消耗，最大限度地利用动物资源可将不同试验项目在同一动物...

【单项选择题】 在医疗器械的临床使用过程中，医务人员应遵循哪项原则来确保患者安全（）？

【单项选择题】 医疗器械的清洗、消毒和灭菌通常在哪个环节进行（）？

【单项选择题】 医疗器械的生产企业在选择原材料时，应主要考虑哪些因素（）？

【单项选择题】 在医疗器械的设计和制造过程中，哪项原则是最重要的（）？

【单项选择题】 下列哪种实验动物不是植入试验中的常用动物（）。

【单项选择题】 医疗器械生产企业如何确保其生产的医疗器械符合质量要求（）？

【单项选择题】 根据《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准中对医疗器械安全的定...

【单项选择题】 进行医疗器械的生物安全性评价试验时优先考虑（）。

【单项选择题】 在医疗器械的临床应用中，如果发现医疗器械存在质量问题，应该首先进...

【单项选择题】 医疗器械的注册证书中，不包括以下哪项内容（）？

【单项选择题】 医疗器械的注册申请中，哪项内容通常不需要提供（）？

【判断题】 眼压计是一种测量人眼眼压的仪器，可辅助诊断白内障，青光眼等眼疾。

【判断题】 眼压是指眼球壁各个方向所受到的一种均匀的压力，房水的产生和流出率...