多项选择题

（）审核变更评估项目的完成情况，并作出是否批准变更申请的决定。

A.质量负责人
B.质量部经理
C.QA 经理
D.质量受权人（主要、关键变更）

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多项选择题

具有除菌过滤效力的除菌过滤器有（）

A.0.22μm
B.0.2μm
C.0.5μm
D.0.1μm

多项选择题

生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列哪些制备方法的生物制品属于生物制品适用的范围（）。

A.微生物和细胞培养，包括DNA 重组或杂交瘤技术
B.生物组织提取
C.通过胚胎体内的活生物体繁殖
D.通过动物体内的活生物体繁殖

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