具有除菌过滤效力的除菌过滤器有（）

生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列哪些制备方法的生物制品属于生物制品适用的范围（）。

A.微生物和细胞培养，包括DNA 重组或杂交瘤技术
B.生物组织提取
C.通过胚胎体内的活生物体繁殖
D.通过动物体内的活生物体繁殖

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（）一般应在30个工作日内关闭。

A.关键偏差
B.次要偏差
C.主要偏差
D.重复偏差

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