涉及批生产记录、批包装记录、工艺验证方案和报告类相关文件档案的借阅须经（）。

关于生物制品的稳定性考察，下列描述错误的是（）

A.稳定性考察应考察至不合格为止
B.稳定性考察分为上市前研究和上市后研究，上市后研究每年至少开展三批
C.影响因素试验开展一批，加速和长期需要三批
D.长期稳定性试验条件应与上市包装保持一致

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出现干咳、发烧、外部溃疡、外伤、皮疹、急性肠炎等疾病时，须及时向（）报告病情。

A.部门负责人
B.人力资源部
C.安全环保
D.财务部

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