单项选择题
A.稳定性考察应考察至不合格为止B.稳定性考察分为上市前研究和上市后研究,上市后研究每年至少开展三批C.影响因素试验开展一批,加速和长期需要三批D.长期稳定性试验条件应与上市包装保持一致
A.部门负责人B.人力资源部C.安全环保D.财务部
A.抑菌剂可用于代替药品生产的GMP 管理。B.抑菌剂具有一定的毒性,制剂中的抑菌剂的量应为最低有效量。C.成品中的抑菌剂的有效浓度可高于人体又该浓度。