（）应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。

A.检查医疗器械生产企业执行法律、法规、规章、规范、标准等要求的情况
B.重点检查《医疗器械监督管理条例》第五十三条规定的事项
C.制定检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况，将检查结果书面告知被检查企业
D.需要整改的，应当明确整改内容及整改期限，并实施跟踪检查

A.医疗器械生产企业应当加强采购管理，建立供应商审核制度
B.审核供应商时必须实地考察，确保采购产品符合法定要求
C.医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录
D.记录应当真实、准确、完整，并符合可追溯的要求