多项选择题

医疗器械召回通知至少应当包括哪些内容()。

A.召回医疗器械名称、批次等基本信息
B.召回的原因
C.召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等
D.召回医疗器械的处理方式

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多项选择题
()应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在缺陷的医疗器械。

A.医疗器械经营企业
B.医疗器械使用单位
C.医疗器械监管部门
D.消费者

多项选择题
医疗器械生产监督检查应当()。

A.检查医疗器械生产企业执行法律、法规、规章、规范、标准等要求的情况
B.重点检查《医疗器械监督管理条例》第五十三条规定的事项
C.制定检查方案,明确检查标准,如实记录现场检查情况,将检查结果书面告知被检查企业
D.需要整改的,应当明确整改内容及整改期限,并实施跟踪检查

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