相同级别洁净室间无压差梯度要求。（）

灭菌批：在同一灭菌容器内，同一工艺条件下灭菌的具有相同无菌保证水平的产品。（） 点击查看答案&解析

校准品、质控品可以与配合使用的体外诊断试剂合并申请注册，也可以单独申请注册。（） 点击查看答案&解析