多项选择题
第三类体外诊断试剂的产品技术要求中应当以附录形式明确()要求。
A.性能指标
B.主要原材料
C.生产工艺
D.半成品
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试题
多项选择题
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定,医疗器械上市许可持有人,包括()。
A.医疗器械注册人
B.医疗器械备案人
C.医疗器械生产企业
D.医疗器械经营企业
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多项选择题
医疗器械召回时,可以在产品所在地完成的行为包括()。
A.重新标签
B.修改并完善说明书
C.重新检验
D.销毁
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可免除报告的不良事件是()。
应遵循“濒临事件”原则上报的医疗器械不良...
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实施医疗器械二级召回,召回公告应在()发布。