多项选择题

地方食品药品监督管理部门在行政区域依法履行下列职责（）。

A.组织贯彻医疗器械标准管理的法律法规
B.组织、参与医疗器械标准的制修订相关工作
C.监督医疗器械标准的实施
D.收集并向上一级食品药品监督管理部门报告标准实施过程中的问题

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多项选择题
第三类体外诊断试剂的产品技术要求中应当以附录形式明确（）要求。

A.性能指标
B.主要原材料
C.生产工艺
D.半成品
多项选择题
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，医疗器械上市许可持有人，包括（）。

A.医疗器械注册人
B.医疗器械备案人
C.医疗器械生产企业
D.医疗器械经营企业
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