检查是指由申办者组织的对临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的纪录、分析和报告是否符合临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求。（）

检查员，是指监督部门选派的对医疗器械临床试验项目进行检查的人员。 点击查看答案

免于进行临床试验的医疗器械目录由国家药品监督管理局制定，调整并公布。 点击查看答案