多项选择题
A.记录事件时间的任何时钟修改应进行适当控制以防止时间被随意修改,如电子系统或仪器设备的系统时钟
B.确保用于记录GMP活动的数据(如:纸质批生产记录、检验记录、试验工作表等)的受控记录在活动发生当时、当地即可实现方便记录,以使先记录临时数据后转抄至正式记录的行为没有必要发生
C.有效控制记录GMP活动数据所用空白记录模板的发放
D.限制自动化系统的用户访问权限,以避免(或可审计追踪到)数据的修改
E.确保附带有数据自动获取器或打印机的仪器设备的正常连接(如:天平),以确保可独立、及时地记录数据
F.确保打印机的位置同相关活动临近
G.确保取样点的位置易于进入(如:水系统的取样点),取样工具易于获得,以便操作人员可以很容易实现取样,从而降低其走捷径或伪造样品的风险
H.确保执行数据检查活动的员工有访问原始数据的权限,并与数据产生方有利益冲突