简答题 中药清暑制剂，在日服生药量不变的情况下，减少辅料量（变更前稠膏与辅料比为1：11，变更后干膏与辅料比为1：9），这种辅料与干膏比按中国药典制剂通则的要求，会不会太高？这种变更会不会要求做临床试验？

【参考答案】

像这种制剂，原来的辅料量较大，减少辅料用量是合理的。但减少多少辅 料是合适的，应该进行研究，与现有的生产技术条件相适应。......

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