多项选择题
A.基础标准B.方法标准C.管理标准D.产品标准
A.与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按第二类产品进行注册B.申请人应当与临床试验机构签订临床试验合同，参考相关技术指导原则制定并完善临床试验方案，免费提供临床试验用样品，不需承担临床试验费用C.同一注册申请包括不同包装规格时，可以只进行一种包装规格产品的注册检验D.采用放射性核素标记的体外诊断试剂，属于《体外诊断试剂注册管理办法》的管理范围
A.医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照条例规定整改、停止生产、报告的B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的D.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后，仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械