多项选择题
A.医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照条例规定整改、停止生产、报告的B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的D.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械
A.医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的B.医疗器械经营企业、使用单位未依照条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的C.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照条例规定建立并执行销售记录制度的D.医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位未依照条例规定开展医疗器械不良事件监测,未按照要求报告不良事件,或者对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的不良事件调查不予配合
A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的B.经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的C.经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的D.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停经营后,仍拒不停止经营医疗器械