单项选择题
A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性 B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性 C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定 D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主
A.《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号） B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令） C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字[2017142号） D.《执业药师业务规范》（食药监执[2016131号）
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案 B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告 C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理 D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作