多项选择题

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法，正确的有（）。

A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品，也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人，应自行生产：不具备相应生产资质的，方委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

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热门试题

多项选择题

疾病预防控制机构、接种単位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生行政部和负责药品监督管理的部门报告，接到报告的相关部门应采取有效防控措施。下列后续措施中正确的有（）。

A、接到报告的负责药品監督管理的部门，对脱离冷链和来源不明的疫苗，应立即令召回
B、接到报告的负责药品监督管理的部门，应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
C、接到报告的卫生行政部门，应当向上级卫生行政部门报告
D、接到报告的卫生行政部门，应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施

多项选择题

根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，按照线上线下一致”原则，建立完善互联网药品交易服务企业监管制度，规范交易行为。下列互联网药品交易行为中，符合法律法规要求的有（）。

A.成药品生声企业通过自建刚站，将非处方药销售给个人消费者
B.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康（冷藏类生物制品）由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者
C.乙药品生产企业自建刚站将处方药销售给丙药品零售企业
D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度，规定只在网上销售非处方药，对其中的含麻黄破类复方制剂要求个人消费者上传身份证信息，且每次购买不得超过2盒