多项选择题
国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验( )
A.首次在中国销售的药品
B.疫苗类制品
C.血液制品
D.用于血源筛查的体外诊断试剂
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
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多项选择题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售企业在营业店堂内应做到( )
A.陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B.陈列药品的货柜及橱窗保持清洁和卫生
C.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄
D.对陈列的药品按月进行检查,发现质量问题及时处理
E.对顾客反映的问题,请坐堂医生解决
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多项选择题
配制制剂的质量管理文件主要有( )
A.配制制剂的检验记录
B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D.制剂配制的标准操作规程
E.配制制剂的质量稳定性考察记录
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