多项选择题

配制制剂的质量管理文件主要有( )

A．配制制剂的检验记录
B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D．制剂配制的标准操作规程
E．配制制剂的质量稳定性考察记录
<上一题 目录 下一题>
热门 试题

多项选择题
下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )
A．生产注射剂的药品生产企业
B．生产麻醉药品的生产企业
C．生产第一类精神药品的生产企业
D．生产放射性药品的生产企业
E．生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业
多项选择题
《药品说明书规范细则》规定，药品说明书中药物的非临床毒理研究一般包括下列内容( )
A．致癌性
B．生殖毒性
C．遗传毒性
D．长期毒性
E．急性毒性
相关试题