单项选择题

药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有

A．医药或相关专业大专以上学历
B．受过中等专业教育或具有相当学历
C．受过成人高等教育
D．受过成人中等教育
E．受过中等教育或具有相当学历
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单项选择题
《药品生产许可证》年检情况应在
A．作为《药品GMP证书》换证的依据
B．《药品生产许可证》副本载明
C．《药品生产许可证》副本上载明，并作为届时换发《药品生产许可证》的依据
D．企业的《营业执照》上载明
E．作为届时换《药品生产许可证》的依据
单项选择题
与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是
A．取样室
B．称量室和备料室
C．化验室
D．更衣室
E．留样观察室
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