单项选择题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告
A.已被撤销批准证明文件的药品
B.对已确认发生严重不良反应的药品
C.发现不良反应的药品
D.发现新的不良反应的药品
E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
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试题
单项选择题
是加强药品监督管理、指导合理用药的依据
A.药品不良反应
B.药品不良反应报告和监测
C.新的药品不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品严重不良反应
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单项选择题
主管全国药品生产监督管理工作
A.国家食品药品监督管理局
B.省级(食品)药品监督管理局
C.药品委托生产的委托方
D.药品委托生产的受托方
E.省级医药行业管理部门
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由各医疗机构按规定的格式统一印制