多项选择题

在"药品生产许可证"年检时，企业应报送的资料是

A．"药品生产许可证"副本和营业执照复印件
B．企业生产、检验条件的变动及审批情况
C．企业生产情况和质量管理情况自查报告
D．"药品生产许可证"事项变动及审批情况
E．企业组织机构，生产和质量主要管理人员
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多项选择题
药品委托生产的中清和审批程序是
A．委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
B．省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
C．省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批
D．委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E．受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
多项选择题
筹建药品生产企业申办人应提交的资料是
A．县级的药监部门要求的有关资料
B．拟办药品经营企业的基本情况
C．申办人的基本情况及其相关证明文件
D．拟办企业的基本情况
E．省级药监部门要求的其他有关资料
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