多项选择题

筹建药品生产企业申办人应提交的资料是

A．县级的药监部门要求的有关资料
B．拟办药品经营企业的基本情况
C．申办人的基本情况及其相关证明文件
D．拟办企业的基本情况
E．省级药监部门要求的其他有关资料
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多项选择题
制定生产管理和质量管理文件的要求
A．文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
B．文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C．各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D．文件使用的语言应确切、易懂
E．填写数据时应有足够的空格
多项选择题
GMP中，所谓原料药生产中影响成品质量的关键工序是
A．粉碎
B．包装
C．压片
D．精制
E．干燥
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