多项选择题
药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误,不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识,包括
A.国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、保险公司质量保险、公费报销
B.中药保护品种、名贵药材
C.GMP认证、现代科技
D.进口原料分装、监制
E.专利药品的专利标记和专利号、专利许可的种类
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试题
多项选择题
与《药品说明书规范细则》(暂行)中中药说明书的有关管理内容相符的是
A.说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分,排序要符合中医君臣佐使组方原则
B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验文献依据,应注明,“尚不明确”
C.药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写,其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题
D.中药品种必须制定有效期;药理作用经国家主管部门审核,确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入
E.通用名采用国家批准的法定中文名称,民族药可增加相应的民族文字名称
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多项选择题
其他规范性文件的效力有
A.不能被提起行政诉讼
B.行政诉讼中可被引用
C.不可设置行政处罚
D.可与具体行政行为一并被提起行政复议
E.没有普通的约束力
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相关试题
非处方药标签和说明书除符合规定外,应该
非处方药专有标识的应用范围是
下列说法正确的是
药品生产企业生产或销售药品时必须
零售乙类非处方药的商业企业必须