多项选择题

与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是( )

A．应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组
B．批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室
C．应按经营规模设立养护组织
D．大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员
E．从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员

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热门试题

多项选择题

( )由国家和省级药品监督管理局予以警告，情节严重造成不良后果的，撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1000至3万元罚款

A．单位或个人擅自提供和引用未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B．发现药品不良反应应报告而未报告的
C．未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D．未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E．单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的

多项选择题

下列说法错误的是( )

A．省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定
B．拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C．省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E．省以上药品监督管理部门 (省和国家)负责GSP认证工作