多项选择题
下列属于药品的是( )
A.天麻饮片
B.强化维生素C的食品
C.青霉素原料
D.医疗器械
E.直接接触药品的包装材料
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试题
多项选择题
与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是( )
A.应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组
B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室,分装中药饮片应有固定的分装室
C.应按经营规模设立养护组织
D.大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员
E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗,不得为兼职人员
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多项选择题
( )由国家和省级药品监督管理局予以警告,情节严重造成不良后果的,撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1000至3万元罚款
A.单位或个人擅自提供和引用未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B.发现药品不良反应应报告而未报告的
C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
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