单项选择题

药品临床试验方案需经( )审议同意并签署批准。

A．伦理委员会审议同意并签署批准
B．临床研究机构负责人鉴定确认
C．伦理委员会负责人批准
D．临床研究机构负责人审核批准
E．质量保证部门审核批准
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单项选择题
医疗机构制剂室的设立必须由省级药品监督管理部门批准核发( )。
A．《药品生产合格证》
B．《营业执照》
C．《药品经营许可证》
D．《制剂合格证》
E．《医疗机构制剂许可证》
单项选择题
按照《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》，中药复方制剂主要药味的排序要符合( )。
A．笔画数从少到多顺序
B．药味的酸碱度递减规律
C．药性的寒凉、温热顺序
D．中医君臣佐使组方原则
E．药材生长纬度递增原则
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