单项选择题
制定《药品经营质量管理规范》的依据是( )。
A.中华人民共和国消费者权益保护法
B.中华人民共和国反不正当竞争法
C.中华人民共和国产品质量法
D.中华人民共和国计量法
E.中华人民共和国药品管理法
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试题
单项选择题
药品临床试验方案需经( )审议同意并签署批准。
A.伦理委员会审议同意并签署批准
B.临床研究机构负责人鉴定确认
C.伦理委员会负责人批准
D.临床研究机构负责人审核批准
E.质量保证部门审核批准
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单项选择题
医疗机构制剂室的设立必须由省级药品监督管理部门批准核发( )。
A.《药品生产合格证》
B.《营业执照》
C.《药品经营许可证》
D.《制剂合格证》
E.《医疗机构制剂许可证》
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