单项选择题
A型题 根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是
A.药品监督管理部门
B.药品研究机构
C.药品生产企业
D.药品经营企业
E.药品使用单位
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试题
单项选择题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.IV期临床试验
E.生物等效性试验
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单项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.2日内
E.3日内
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