单项选择题

A型题 根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

A．I期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．IV期临床试验
E．生物等效性试验
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单项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是
A．15日内
B．立即
C．1日内
D．2日内
E．3日内
单项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指
A．药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B．药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C．医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D．药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E．药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
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