多项选择题

药品生产企业产品质量管理文件包括 ( )

A．药品的申请和审批文件
B．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C．产品质量稳定性考察
D．批检验记录
E．质量否决权制度
<上一题 目录 下一题>
热门 试题

多项选择题
对无证生产、经营药品行为的行政处罚有( )
A．依法予以取缔
B．没收药品和违法所得
C．并处违法制售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件
E．情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
多项选择题
药品生产验证包括厂房、设施及设备的( )
A．安装确认
B．运行确认
C．性能确认
D．产品验证
E．质量验证
相关试题