单项选择题
是指药品说明书中未载明的不良反应
A.药品不良反应
B.药品不良反应报告和监测
C.新的药品不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品严重不良反应
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试题
单项选择题
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
A.国家食品药品监督管理局
B.省级(食品)药品监督管理局
C.药品委托生产的委托方
D.药品委托生产的受托方
E.省级医药行业管理部门
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单项选择题
保留3年
A.处方
B.麻醉药品处方
C.医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方
D.普通处方、急诊处方、儿科处方
E.中药饮片处方
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国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停...
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应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及...
负责本行政区域内的药品生产监督管理工作
由各医疗机构按规定的格式统一印制