多项选择题
与GMP的规定相符的是
A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
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试题
多项选择题
为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取的措施是
A.制定质量管理和检验人员职责
B.生产前应确认无上次生产遗留物
C.直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查
D.不同药性的药材不得在一起洗涤
E.应防止尘埃的产生和扩散
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多项选择题
药品生产企业设备的设计、造型、安装应该
A.符合生产要求
B.便于生产操作
C.易于清洗、消毒或灭菌
D.便于维修、保养
E.能防止差错和减少污染
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