多项选择题
X型题 根据《仿制药品审批办法》规定,仿制药品系指国家已批准正式生产,并收载于
A.《中华人民共和国药典》的品种
B.《卫生部药品标准》的品种
C.《中国生物制品规程》的品种
D.国家保护的中药品种
E.省、自治区、直辖市药品标准的品种
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试题
多项选择题
药品GMP认证依据的标准为
A.《中华人民共和国药典》
B.《中华人民共和国卫生部药品标准》
C.《医药商品质量管理规范》
D.《国家医药管理局医药标难化管理办法》
E.《药品生产质量管理规范》
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多项选择题
依法按假药论处的有
A.擅自仿制中药保护品种的
B.违反规定擅自审批的药品
C.中药保健品
D.达不到卫生标准的中药药膏
E.医院擅自配制的制剂
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