多项选择题

X型题 中国药品认证委员会负责

A．中华人民共和国境外生产的进口药品GMP认证工作
B．中华人民共和国境内药品品种的GMP认证工作
C．中华人民共和国境内药品生产车间的GMP认证工作
D．中国药品认证委员会章程的解释、修订工作
E．中华人民共和国境内药品生产企业的GMP认证工作
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多项选择题
根据《仿制药品审批办法》规定，仿制药品系指国家已批准正式生产，并收载于
A．《中华人民共和国药典》的品种
B．《卫生部药品标准》的品种
C．《中国生物制品规程》的品种
D．国家保护的中药品种
E．省、自治区、直辖市药品标准的品种
多项选择题
药品GMP认证依据的标准为
A．《中华人民共和国药典》
B．《中华人民共和国卫生部药品标准》
C．《医药商品质量管理规范》
D．《国家医药管理局医药标难化管理办法》
E．《药品生产质量管理规范》
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