单项选择题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

A．新药申请
B．药物的临床研究
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．Ⅰ期临床试验
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单项选择题
负责对药物临床研究，药品生产和进口审批属于
A．进口药品申请
B．补充申请
C．已有国家标准药品的申请
D．改变剂型和给药途径的已上市的药品申请
E．药品注册管理工作
单项选择题
在境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A．进口药品申请
B．补充申请
C．已有国家标准药品的申请
D．改变剂型和给药途径的已上市的药品申请
E．药品注册管理工作
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