多项选择题

医疗器械的说法正确的有

A．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具等物品
B．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件
C．其作用于人体及体内的作用不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得
D．其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得
E．可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用

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热门试题

多项选择题

关于进口药品的管理正确的是

A．申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可
B．申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要
C．进口药品到岸后，进口单位向海关备案
D．进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案
E．医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批

多项选择题

下列说法正确的是

A．行政机关做出行政处罚决定之前，应当告之当事人做出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告之当事人享有的权利
B．当事人有权进行陈述和申辩
C．行政机关必须充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据应当进行复核
D．当事人提出的事实、理由或证据成立的，行政机关应当采纳
E．行政机关不得因当事人申辩而加重处罚