多项选择题
下列哪些行为由国家和省级药品监管局予以警告,情节严重造成不良后果的撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1千至3万元罚款
A.单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监管局公布的药品不良反应监测统计资料的
B.发现药品不良反应应报告而未报告的
C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
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试题
多项选择题
国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.按劣药论处
D.撤销药品批准证明文件
E.撤销相关许可证
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多项选择题
《药品说明书规范细则》指出, 中药说明书格式 中哪些内容按国家药品标准书写
A.药品名称、性状
B.功能主治、用法用量
C.规格、贮藏
D.有效期
E.批准文号、生产企业
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关于药品价格管理正确的是