单项选择题

经批准用以指示操作的通用文件或管理办法

A．标准操作规程
B．制剂配制规程
C．物料
D．验证
E．洁净室
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单项选择题
有《药品经营许可证》异地经营的
A．按生产、销售假药处罚
B．按生产、销售劣药处罚
C．按无证经营处罚
D．追究刑事责任
E．承担民事责任
单项选择题
负责对药品标签和说明书印制、发放和使用前审核的是
A．质量管理部门
B．质量保证部门
C．质量检验部门
D．质量领导组织
E．企业负责人
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