医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于（）

A．含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B．市场上没有供应的品种而本单位临床需要的固定处方制剂
C．中药注射剂
D．中药、化学药组成的复方制剂
E．除变态反应原外的生物制品

A．本制剂为本院自制
B．本制剂属于医疗机构制剂
C．本制剂为非处方药
D．本制剂为本院协定处方
E．本制剂仅限本医疗机构使用